Autor(i): Joyce A. O'Shaughnessy, MD
Provjerili činjenice: Ashling Wahner, Ashley Chan
kliknite za video
Joyce O’Shaughnessy, MD, govorila je o podacima koji podržavaju upotrebu MammaPrint testa u predviđanju koristi od kemoterapije kod HR-pozitivnog karcinoma dojke.
“U FLEX ispitivanju, što je viši MammaPrint indeks, to je veća korist od kemoterapije… a što je niži MammaPrint indeks, to je manja korist od kemoterapije.”
Joyce O’Shaughnessy, MD, kopredsjedavajuća istraživanja karcinoma dojke i predsjedavajuća istraživanja prevencije karcinoma dojke u Baylor Charles A. Sammons Cancer Center, govorila je o ulozi MammaPrint testa u predviđanju koristi od kemoterapije kod pacijentica s hormonski receptor (HR)–pozitivnim, HER2-negativnim karcinomom dojke.
U kontekstu ranog stadija HR-pozitivnog, HER2-negativnog karcinoma dojke, ključno kliničko pitanje ostaje – koje pacijentice zaista imaju korist od adjuvantne ili neoadjuvantne antraciklinske kemoterapije, naglasila je O’Shaughnessy. Prvo razmatranje jeste da li je kemoterapija uopće potrebna, s obzirom da sve pacijentice dobijaju endokrinu terapiju, a one s dovoljno visokim rizikom su kandidati i za CDK4/6 inhibitore. Dakle, glavni klinički izazov je identifikacija onih podskupina pacijentica koje imaju stvarnu korist od kemoterapije.
Dokazi pokazuju da pacijentice s visokim 21-genim skorom recidiva imaju značajnu korist od adjuvantne ili neoadjuvantne kemoterapije, dok one s niskim skorom nemaju, objasnila je O’Shaughnessy. Slično tome, MammaPrint 70-geni potpis etabliran je kao prognostički alat na osnovu rezultata faze 3 MINDACT ispitivanja (NCT00433589). Međutim, sve donedavno, ovaj potpis nije imao dovoljno dokaza koji bi pokazali da li visoki ili niski rizik direktno korelira s koristima od kemoterapije.
Na San Antonio Breast Cancer Symposiumu 2024. godine, rezultati velikog, opservacijskog FLEX registracijskog ispitivanja (NCT03053193) dali su nove uvide, izvijestila je O’Shaughnessy. Nalazi su pokazali da je stepen koristi od hemoterapije direktno korelirao s MammaPrint indeksom. Konkretno, pacijentice s višim indeksima imale su veću korist, dok one s nižim indeksima nisu imale korist. Posebno je važno da su podaci pokazali da MammaPrint indeks funkcioniše kao kontinuirana varijabla, što dodatno naglašava njegovu korisnost u individualizaciji odluka o liječenju. Ovo predstavlja prvi prospektivni prediktivni skup podataka koji podržava MammaPrint test u identifikaciji koristi od hemoterapije, izvan njegove već potvrđene prognostičke uloge.
Važno je napomenuti, ipak, da FLEX nije bilo randomizirano ispitivanje, upozorila je O’Shaughnessy. Radi se o velikom prospektivnom registru dokaza iz stvarne prakse, u kojem su sve pacijentice imale urađen MammaPrint i BluePrint test na tumorskom tkivu. Iako je ovaj dizajn ojačao podatke uključivanjem širokog spektra pacijentica iz stvarnog života, nedostatak randomizacije ostaje ograničenje ovog istraživanja, zaključila je.
Izvor: Dr O’Shaughnessy on the Utility of the MammaPrint Assay in HR+ Breast Cancer | OncLive
