Studime aktuale

Pregled

Studim i madh prospektiv, vëzhgues, i kancerit të gjirit që lidh profilizimin e plotë gjenomik, duke përfshirë MammaPrint dhe BluePrint, me të dhëna klinike të plota. Synimi është të mbledhë të dhëna për 30.000 paciente dhe t'i ndjekë ato për mbi 10 vjet.

• Në 7 vitet e para janë përfshirë mbi 20.000 paciente në 102 qendra në SHBA, 3 në Kanada dhe nga një në Greqi dhe Izrael.
• 9.495 (47%) paciente kanë 3 vjet ndjekje, ndërsa 4.047 (20%) kanë 5 vjet ndjekje.
• Përfaqësim i konsiderueshëm i grupeve të ndryshme etnike: 1.892 afro-amerikane, 1.722 latino-amerikane dhe 490 paciente aziatike-amerikane/të Paqësorit.
• Një nga kohortat më të mëdha të karcinomës invazive lobulare (2.196 ILC dhe 649 tumore të përziera ILC/duktale).
• Deri më tani ka prodhuar 3 publikime të recensuara dhe mbi 53 përmbledhje kongresesh (2018–2025).

Pregled

Studim Faza III i durvalumabit neoadjuvant në kombinim me kimioterapinë, krahasuar me vetëm kimioterapinë, tek kanceri i gjirit MammaPrint High 2 (MP2), HR+ / HER2− në stad II–III.

• Sponsor: Instituti Kombëtar i Kancerit (NCI), i udhëhequr nga SWOG Cancer Research Network.
• Hetuese kryesore: dr. Erin Cobain (University of Michigan).
• Biomarker: MammaPrint High Risk 2.

Primarni cilj

Krahasimi i mbijetesës pa ngjarje të kancerit të gjirit midis pacientëve të randomizuar në kimioterapi standarde neoadjuvante vetëm dhe atyre që marrin njëkohësisht durvalumab.

Pregled

Studim Faza II, i hapur, multicentrik, me dy krahë, që vlerëson ndikimin e kimioterapisë së linjës së dytë (kapecitabinë) në mbijetesë tek pacientet me kancer gjiri metastatik non-Luminal A, hormon-receptor pozitiv (HR+).

• Hetuese kryesore: dr. Sonya Reid, Vanderbilt University / Ingram Cancer Center.
• Bashkëpunëtorë: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation.
• Kriter përfshirjeje: tumore të klasifikuara si non-Luminal A me anë të testeve BluePrint® dhe MammaPrint®.

Primarni cilj

Të përcaktohet ndikimi i kimioterapisë së hershme (kapecitabinë) krahasuar me një regjim bazuar në terapi endokrine, mbi efektin antitumoral tek pacientet me kancer gjiri metastatik non-Luminal A HR+.

Pregled

I-SPY2 largohet nga formati tradicional i studimit të randomizuar dhe përdor një model „adaptiv“ që lejon testimin paralel të disa terapive (deri në gjashtë agjentë të ndryshëm). Agjentët e rinj mund të hyjnë dhe të dalin nga studimi pa ndërprerë përfshirjen ose ripërsëritjen e të gjithë protokollit.

• Vendos standard të ri efikasiteti në studimet klinike Faza II duke reduktuar numrin e pjesëmarrësve dhe kohën e nevojshme për vlerësimin e çdo agjenti eksperimental.
• Pionier i dizajnit „platformë“ të studimeve, me ndikim të rëndësishëm në gjeneratën e re të dizajnit të studimeve klinike në onkologji.
• Të dhënat janë prezantuar në kongrese globale onkologjike dhe janë përdorur për kalimin e terapive të reja në Fazën III.

Pregled

Studim Faza III që vlerëson nëse kirurgjia kursyese e gjirit me terapi endokrine rezulton në një shkallë jo-inferiore të riskimit invaziv apo joinvaziv ipsilateral të gjirit (IBTR), krahasuar me kirurgjinë kursyese me radioterapi dhe terapi endokrine.

• Sponsor: NRG Oncology.
• Bashkëpunëtorë: Instituti Kombëtar i Kancerit (NCI).
• Kriter përfshirjeje: rezultat MammaPrint Low Risk (duke përfshirë Low dhe UltraLow).

Primarni cilj

Të përcaktohet nëse tek gratë me kancer gjiri me risk të ulët, të hershëm dhe hormonalisht të ndjeshëm, pas lumpektomisë, vetëm terapia hormonale është po aq efikase sa kombinimi standard i radioterapisë dhe terapisë hormonale. Rezultati primar: koha deri te IBTR invaziv ose joinvaziv në 5 vjet.

Pregled

Studim me një krah që vlerëson de-eskalimin e terapisë endokrine adjuvante tek gratë me kancer gjiri HR+ HER2− dhe rrezik MammaPrint® UltraLow për metastaza. Synimi është të tregojë që terapia endokrine adjuvante e kufizuar në 2 vjet inhibitor aromataze, në vend të 5 viteve standarde, mund të sigurojë mbijetesë të lartë pa relaps metastatik dhe cilësi më të mirë jete.

• Sponsor: UNICANCER (Francë).
• Përfshin paciente në deri 50 qendra franceze.
• Kriter përfshirjeje: gra postmenopauzale me kancer gjiri invaziv të hershëm HR+/HER2− dhe rrezik MammaPrint UltraLow.

Pregled

Të dhëna nga bota reale dhe ndjekje afatgjatë e pacienteve pre- dhe perimenopauzale me kancer gjiri luminal të hershëm, me risk klinik të moderuar deri të lartë për relaps dhe risk të ulët gjenomik matur me testin MammaPrint®, të trajtuara me terapi endokrine standarde me shtypje të funksionit ovarian (OFS) ose me kimioterapi standarde e ndjekur nga terapi endokrine.

• Sponsor: West German Study Group.
• Biomarker: MammaPrint Low Risk.
• Dizajni: studim multicentrik, jo-ndërhyrës, prospektiv.

Primarni cilj

Të përcaktohet terapia endokrine optimale për pacientet pre- dhe perimenopauzale, ndikimi i shtypjes ovariane në mbijetesën afatgjatë dhe cilësinë e jetës, rëndësia prognostike e faktorëve klinikë dhe gjenomikë, si dhe përmbajtja ndaj terapisë.