Najnovije o MammaPrint® i BluePrint® testovima: šta novi podaci znače za pacijentice?

Šta uopšte mjere MammaPrint® i BluePrint®?

MammaPrint® je genomski test koji analizira ekspresiju 70 gena u samom tumoru dojke i rezultat izražava kao genomski rizik: UltraLow, Low, High 1 ili High 2. BluePrint® analizira 80 gena i tumor svrstava u funkcionalni molekularni podtip — Luminal, HER2 ili Basal.

Važno je razumjeti jednu razliku koja često izaziva zabunu: oba testa analiziraju ekspresiju gena u tumorskom tkivu, a ne nasljedne (germinativne) gene poput BRCA1 i BRCA2. Rezultat, dakle, ne govori o tome hoće li neko u porodici oboljeti, nego o tome kako se ponaša konkretan tumor koji je već dijagnostikovan.

Rezultat testa je jedan dio slike. On se uvijek tumači zajedno s patohistološkim nalazom, statusom hormonskih receptora (ER, PR) i HER2, veličinom tumora, stadijem, gradusom, stanjem limfnih čvorova, općim zdravstvenim stanjem i onim što je pacijentici važno.

Glavna novost: recenzirana FLEX analiza objavljena u junu 2026.

Analiza podataka iz FLEX registra objavljena je online 24. juna 2026. u časopisu JCO Precision Oncology. Obuhvatila je 1.259 pacijentica iz 73 ustanove u Sjedinjenim Državama, s ranim rakom dojke stadija I–III, HR+/HER2− bolešću, MammaPrint High Risk rezultatom i BluePrint Luminal B podtipom, koje su primile adjuvantnu hemoterapiju.

Rezultati po grupama

U grupi High 1 (1.106 pacijentica) trogodišnje preživljavanje bez invazivne bolesti iznosilo je 95,9 % uz AC-T i 95,9 % uz TC. U ovoj analizi, dakle, dodatak antraciklina nije donio statistički značajnu dodatnu korist.

U znatno manjoj grupi High 2 (153 pacijentice) trogodišnje preživljavanje bez invazivne bolesti bilo je 100 % uz AC-T naspram 94,8 % uz TC — apsolutna razlika od 5,2 %; prilagođeni omjer rizika iznosio je 0,10 (95 % CI 0,01–0,75; P = 0,025).

Ovaj nalaz treba čitati oprezno. Riječ je o povezanosti uočenoj u ovoj skupini pacijentica, a ne o garanciji ishoda za pojedinu osobu. Grupa High 2 je bila mala, a razlika se odnosi na prosjek grupe, ne na predviđanje za jednu pacijenticu.

Zašto je ovo pitanje uopšte važno?

Antraciklini su djelotvorni citostatici koji se decenijama koriste u liječenju raka dojke. Istovremeno, kod manjeg broja pacijentica mogu imati ozbiljne dugoročne rizike, prije svega kardiotoksičnost (oštećenje srčanog mišića) i, rijetko, mijeloidne neoplazme povezane s terapijom. Zbog toga je razgovor o odnosu koristi i rizika smislen: ako je očekivana korist dovoljno velika, prihvatanje tog rizika može biti opravdano nakon individualnog razgovora s onkološkim timom; ako korist nije vidljiva, razgovor o režimu bez antraciklina postaje relevantan.

Mali tumori mogu imati agresivnu biologiju

Na ESMO Breast Cancer kongresu 2026. predstavljen je FLEX poster s 4.349 slučajeva T1a–c tumora bez zahvaćenih limfnih čvorova. Udio High 2 rezultata bio je 10 % u cijeloj skupini i 5 % među HR+/HER2− tumorima. Trogodišnje preživljavanje bez recidiva iznosilo je 93 % za High 2 naspram 98 % za Low/UltraLow u ukupnoj skupini, odnosno 91 % naspram 98 % u HR+/HER2− podskupini.

Novost o dostupnosti: odluka u Švicarskoj

Od 1. jula 2026. Švicarska je pokrivanje troškova prihvatljivog multigenskog ekspresijskog testiranja, uključujući MammaPrint®, iz obaveznog zdravstvenog osiguranja učinila trajnim. To je švicarska nacionalna odluka i ne uspostavlja pravo na refundiranje u Bosni i Hercegovini. Za informacije o dostupnosti i troškovima kod nas najbolje je direktno provjeriti uslove.

Šta pitati onkologa?

1. Da li moj tip i stadij bolesti odgovaraju populaciji u kojoj su testovi validirani?
2. Koju konkretnu odluku bi rezultat MammaPrint®/BluePrint® mogao promijeniti?
3. Kako se rezultat uklapa s ER, PR, HER2, stadijem, gradusom i limfnim čvorovima?
4. Koje su koristi i rizici režima sa antraciklinom i bez njega u mom slučaju?

Granice ovih podataka, jednostavnim jezikom

• FLEX je opservacijski registar, a ne randomizirana studija — pacijentice nisu nasumično raspoređene u režime, nego su ljekari birali terapiju.
• Statistička metoda (ponderisanje inverznom vjerovatnoćom) smanjuje razlike među grupama, ali ih ne može u potpunosti ukloniti.
• Medijan praćenja od 3,2 godine je relativno kratak za HR+/HER2− bolest, kod koje se recidivi mogu javiti i mnogo godina kasnije.
• Grupa High 2 bila je mala, pa su procjene manje precizne.
• Većina pacijentica liječena je prije nego što je adjuvantni abemaciklib ušao u rutinsku primjenu.

Zbog svega navedenog, odluku o terapiji donosi onkološki tim koji poznaje cjelokupan nalaz i vašu situaciju — genomski test je pomoć u razgovoru, a ne zamjena za taj razgovor.