Česta pitanja.

Pronađite odgovore na često postavljana pitanja o MammaPrint i BluePrint genetskim testovima

Šta je MammaPrint test?

MammaPrint testom se analizira aktivnost 70 gena u ranom stadiju raka dojke. Istraživanjem je dokazano da je MammaPrint važan pri donošenju odluka o liječenju, i to na osnovu rezultata testa kojim se određuje rizik za povrat raka (ponovno pojavljivanje) unutar 10 godina nakon dijagnoze. Informacija li pacijentica ima visok ili nizak rizik za povrat raka pomaže liječnicima i pacijenticama da odluče da li je potrebna kemoterapija za smanjenje rizika nakon operacije, ili se ona može bezbjedno izostaviti iz plana liječenja.

Koji geni se analiziraju Mammaprint testom?

MammaPrint procjenjuje aktivnost 70-gena u tumorskom tkivu koji su najviše povezani s razvojem metastaza raka dojke. Ovih 70 gena je identificirano na osnovu nepristrasne procjene cijelog genoma (25.000 gena) u uzorcima tumora pacijentica koje prethodno nisu tretirane zbog raka dojke. Korištenjem uzoraka tumora koji prethodno nisu tretirani, izbjegava se mogućnost da bilo kakav vid terapije utiče na rezultate istraživanja. Ovi rezultati isključivo su zavisili od biologije i karateristika tumora.

Da li je MammaPrint preporučen u međunarodnim vodičima za terapiju raka dojke?

MammaPrint je preporučen od strane Američkog udruženja za kliničku onkologiju (ASCO), Nacionalne Sveobuhvane mreže za karcinom (NCCN), Europskog udruženja za medicinsku onkologiju (ESMO), Američkog zajedničkog komiteta za kancer (AJCC), Europske grupe za tumorske markere (EGTM), Njemačke grupe za ginekološku onkologiju (AGO), St. Gallen smjernicama za karcinom dojke, National BorstKanker Overleg Nederland (NABON), te drugih medicinskih autoriteta.

Da li je MammaPrint test odobren od strane Američke agencije FDA i Europske agencije za lijekove?

MammaPrint je odobren i u više navrata potvrđen od strane FDA za upotrebu u dijagnostičke svrhe. Također, test ima CE oznaku u Europi.

Da li je MammaPrint pokriven osiguranjem?

MammaPrint i BluePrint su pokriveni osiguranjem u SAD, Njemačkoj, Holandiji, Španiji, Švicarskoj, Austriji, Francuskoj, Rumuniji. U procesu je uvođenje u osiguranje u Velikoj Britaniji, Grčkoj, Portugalu, Kanadi, Australiji, Italiji, Turskoj, Bugarskoj, Češkoj, Slovačkoj. U Bosni i Hercegovini refundiranje je moguće u pojedinim kantonima.

Koje pacijentice trebaju MammaPrint testiranje?

MammaPrint test je indiciran kod pacijentica koje imaju rani stadij raka dojke, kod kojeg se kliničkim i patološkim analizama ne može jasno odrediti da li bi kemoterapija imala koristi ili bi samo uzrokovala štetu.

Da li MammaPrint daje informacije o potrebi za hormonskom terapijom?

U jednom genomskom testu – i kao dio najsveobuhvatnije dostupne platforme za podršku planiranju liječenja raka dojke u ranom stadiju – MammaPrint daje informacije o potrebi za kemoterapijom, standardnom endokrinom terapijom i produženom endokrinom terapijom. Više informacija nađite ovdje.

Gdje se obavlja MammaPrint BluePrint testiranje?

MammaPrint i BluePrint test se obavljaju u centralnoj laboratoriji u Amsterdamu (za Europu) i u SAD (za ostale zemlje). Centralizirano obavljanje testiranja omogućava visoke i ujednačene standarde za sve analize, jer odluke koje se donose na bazi ovog testa imaju veliki značaj za svaku pacijenticu.

Koliko dugo se čeka na rezultate MammaPrint BluePrint testa?

Rezultati testiranja su dostupni u okviru 5-10 radnih dana od dana prijema u laboratoriju. U vrlo rijetkim slučajevima, ukoliko je tkivo za analizu problematično, može se dogoditi da laboratoriji treba nekoliko dana više.

Šta je BluePrint test?

BluePrint testom se na genomskom nivou, vrlo precizno, određuje molekularni podtip karcinoma dojke, koji utiče na određivanje plana terapije za svaku pacijenticu. Određivanje molekularnog podtipa se uobičajeno obavlja u patohistološkim laboratorijama, pomoću imunohistohemijske analize estrogenskog i progesteronskog receptora, HER2 proteina i Ki67 indeksa proliferacije. Međutim, ove analize se obavljaju u pojedinačnim laboratorijama, u kojima se kontrola kvaliteta rijetko, ili nikada ne obavlja; standardi mogu biti upitni, a rezultati nisu uvijek pouzdani. Čak i kod analiza u visoko standadiziranim laboratorijama, BluePrint testiranjem se povremeno tumor molekularno reklasificira, što znači da se i ispravnom i kvalitetnom imunohistohemijskom analizom ne može uvijek otkriti prava priroda i biologija tumora.